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GENnow™ ANTIGEN RAPID TEST

Nur für med. Fachpersonal

 Veröffentlicht im November 2021 

 

Wie funktioniert unser Test? 

Der GENnow Antigen Rapid Test für menschliche nasopharyngeale Proben, ist ein Schnelltest zum qualitativen Nachweis von  SARS-CoV-2-Antigenen.

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Als immunochromatographischer Lateral-Flow-Test, dient der GENnow™ Antigen Rapid Test zum Nachweis von SARS-CoV-2 antigenen in menschlichen nasopharyngealen Proben. Während des Tests reagieren die im Teststreifen vorhandene, mit Anti-SARS-CoV-2-Antikörper-beschichteten, Nanopartikel mit den SARS-Cov-2-Antigenen. Danach fliesst die Msichung durch Kapillarität chromatographisch entlang des Teststreifens.

 

Eine farbige Linie wird erzeugt, sobald eine Probe SARS-CoV-2-Antigene enthält und die in dem (T)-Testbereich vorhandenen Anti-SARS-CoV-2-Antikörper auf ein positives Ergebnis hinweisen. Sind jedoch keine Antigene in der Probe vorhanden, ist im Testbereich keine farbige Linie ersichtlich, die auf ein negatives Ergebnis hinweist. Im Kontrolllinienbereich (C) sollte immer eine farbige Linie erscheinen, die das korrekte Verfahren und die korrekte Funktion aller Komponenten anzeigt.

GENnow™ Antigen Rapid Test wendet sich lediglich an das medizinische Fachpersonal:

  •  hohe Standards für Sensitivität und Spezifität im Vergleich zu einer PCR-Methode
  • genaue und präzise Ergebnisse in nur  10 Minuten
  •  Ergebnisse sind sehr verständlich abzulesen

WARUM EINEN COVID-19-ANTIGENTEST?

Die Anwendung eines COVID-19-Antigengerätes ermöglicht die Identifizierung vorhandener SARS-CoV-2-Antigene in unserem Körper und erlaubt vorsorgliche Isolierungsmaßnahmen zu ergreifen, um die Ausbreitung des Virus zu vermindern. Aufgrund der stetigen und beträchtlichen Anzahl von COVID-19 Fällen weltweit, besteht weiterhin ein hoher Bedarf an genauen und zuverlässigen Diagnosegeräten, die einfach und schnell sind. Nur so können häufige Tests ermöglicht werden, wie Mina et al. in einem Artikel im New England Journal of Medicine erklärt. Es wurden Schnelltests mit den oben genannte Eigenschaften entwickelt, um die Diagnose und Rückverfolgbarkeit infizierter Personen zu erleichtern, die der PCR-Methode sehr ähneln.

 

Um die Ausbreitung der Pandemie zu verlangsamen, wie in Abbildung 1 dargestellt, wird die Häufigkeit von Tests immer wichtiger. Die Übertragung des SARS-CoV-2-Virus tritt erst einige Tage nach der Exposition auf, also wenn die Viruslast ihren Höhepunkt erreicht hat.

Die in Abbildung 1 dargestellten Kriterien könnten als Überwachungsmethode definiert werden, die darauf abzielt, di Anzahl von SARS-CoV-2 betroffenen Personen zu reduzieren und schnell genaue Ergebnisse zu liefern, um die asymptomatische Ausbreitung des Virus zu begrenzen. Eine solche Überwachungsmethode kann nicht mit einer Standard-PCR-Methode durchgeführt werden, da PCR-Proben nach der Entnahme normalerweise von Experten in spezialisierten Labors getestet werden müssen. Dies erhöht vor allem die Kosten, reduziert die Testhäufigkeit und kann die Ergebnisse bis mehrere Tage verzögern.

WIE FUNKTIONIERT DER TEST?

  1.  Sammeln Sie die nasopharyngeale Probe, indem Sie den Tupfer in die Nasenhöhle schieben und ihn parallel zum Gaumen halten. Drehen und reiben Sie den Tupfer ca. 5x und ziehen Sie anschliessend heraus. 
  2.  Setzen Sie den Tupfer in den Extraktionspuffer ein und drehen Sie ihn etwa 10 Sekunden lang hin und her. Entfernen Sie den Tupfer, während Sie die Seiten des Röhrchens zusammendrücken, um so viel Flüssigkeit wie möglich zu extrahieren; 
  3.  Geben Sie 2 Tropfen der zuvor erhaltenen Flüssigkeit in den Probenentnahmebehälter der Testkassette hinzu. Warten Sie 10 Minuten und lesen Sie die Ergebnisse. Wait 10 minutes and read the results.

ERGEBNISAUSWERTUNG

Ein Positives Ergebnis: Zeigen zwei farbige Streifen an den Markierungen C (Kontrolle) und T (Test), die auf das Vorhandensein von SARS-CoV-2-Antigenen in der Probe hinweisen. In diesem Fall rufen Sie die COVID-19-Notfallreferenznummer Ihres Landes an und befolgen Sie die Anweisungen.

Negatives Ergebnis: Ein farbiger Streifen erscheint an der Markierung C (Kontrolle) und keines an der Markierung T (Test).: A coloured stripe appears at the C-mark (control) and none at the T-mark (test).

 

Ungültiges Ergebnis: Auf der Kontrolllinie (C) erscheint nichts. Unzureichendes Probenvolumen oder falsche Anwendung sind die wahrscheinlichsten Gründe für das Fehlen der Kontrolllinie (C). Wenden Sie sich an Ihren örtlichen Händler, wenn das Problem weiterhin besteht.

 

GENnowAntigen Rapid Test zeigt nur das Vorhandensein von SARS-CoV-2-Antigenen in der Probe an und sollte nicht als einziges Kriterium für die Diagnose von SARS-CoV-2-Infektionen verwendet werden. Die Ergebnisse des Tests sollten in Verbindung mit anderen klinischen Ergebnissen aus anderen Labortests und Bewertungen berücksichtigt werden.

 

Bei Interesse am GENnow™ Antigen Rapid Test, schreiben Sie uns für weitere Informationan an info@geniuspharma.ch.

LITERATURVERZEICHNIS

  1. European Centre for Disease Prevention and Control, Disease background of COVID-19 (https://www.ecdc.europa.eu/en/2019-ncov-background-disease)

  2. WHO Director-General’s opening remarks at the media briefing on COVID-19 – March 11th 2020 (https://www.who.int/dg/speeches/detail/who-director-general-s-opening-remarks-at-the-media-briefing-on-covid-19—11-march-2020)

  3. Centers for Disease Control and Prevention, Interim Guidelines for Collecting, Handling, and Testing Clinical Specimens for COVID-19 (https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/guidelines-clinical-specimens.html)

  4. https://www.who.int/news-room/commentaries/detail/advice-on-the-use-of-point-of-care-immunodiagnostictests-for-covid-19

  5. European Centre for Disease Prevention and Control. Diagnostic testing and screening for SARS-CoV-2. 2020. https://www.ecdc.europa.eu/en/covid-19/latest-evidence/diagnostic-testing. Accessed July 2020

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