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Professionelle
med. Tests

Professionelle med. Tests

Clungene COVID-19 Antigen Schnelltest Professional (25er Packung)

Nur für Fachpersonal

Qualitativer Rachen-Nasen-Abstrich, ausschließlich für die Anwendung durch medizinisches Fachpersonal bestimmt.

  • Schnelle und sichere Testdurchführung mit Nasen-Rachen-Abstrichen
  • Ergebnisse spätestens nach 10 - 15 Minuten
  • Sensitivität 97,7 %; Spezifität 99,8 %
  • BfArM-listed and billable
  • Ideal für med. Einrichtungen, sowie Pflege- und Altenheime
  • Zertifiziert nach EN ISO 13485:2016
  • 1 Test-Kit beinhaltet 25 Tests inkl. Verbrauchsmaterialien
  • Individuelle Mengenrabatte auf Anfrage
genius-pharmaceutical-ag-LUNGENE-Rapid-Test-Cassette

Weitere Informationen zu diesem Test:

 

Dieser Antigen-Schnelltest ist eine Lateral-Flow-Immunoassay-Methode, die zum qualitativen Nachweis einer akuten COVID-19-Infketion dient. Bei Personen, bei denen ein Verdacht auf eine COVID-19-Infektion besteht, wird ein Nasopharyngeal-, oder Oropharyngealabstrich entnommen. Das Ergebnis lässt sich nach 10-15 Minuten ablesen.

 

Der Clungene COVID-19 Antigen-Schnelltest ist ein In-Vitro-Diagnostikum und somit ein medizinisches Produkt.

 

Dieser Test ist ausschließlich für die Anwendung durch medizinisches Fachpersonal bestimmt. Darum wird bei Bestellung gemäß Medizinprodukte-Abgabeverordnung § 3 Absatz 4 folgender Nachweis benötigt:

 

Nachweis med. Fachpersonal >>

 

Dieses Dokument bitte ausgefüllt und unterschrieben per eMail an info@geniuspharma.ch, oder per Fax an +41 525 880 481 senden.

 

Bitte beachten Sie! Mit Ihrem Kauf bestätigen Sie, dass Sie die Bestellung zu kommerziellen/medizinischen Zwecken aufgeben und den Test an entsprechend qualifiziertes Personal übergeben. Jede Bestellung wird daher sorgfältig geprüft! Bitte haben Sie Verständnis dafür, dass wir Ihre Bestellung stornieren müssen, wenn Sie nicht nachweisen können, dass Sie eine berechtigte Person gemäß MPAV sind.

Vorteile

  • Schnelle und sichere Testdurchführung
  • Flexibel und ortsunabhängig einsetzbar
  • Leicht zu bedienen
  • Ergebnisse spätestens nach 10 - 15 Minuten
  • Sensitivität 97,1 %
  • Spezifität 99,4 %
  • Lagerung bei Raumtemperatur
  • Keine Kreuzaktivitäten mit anderen Coronaviren wie KHU1, MERS, 229E, NL63, Influenza-Viren oder Rhinoviren
  • Lagerung im versiegelten Beutel zwischen 4 und 30 °C

Produktmerkmale des Clungene Covid-19 Antigen Schnelltests

  • Listed at the Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), abrechnungsfähig.
  • Aktenzeichen der Zulassung des BfArM: AT526/21
  • Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut
  • TÜV Rheinland zertifiziert
  • Zertifiziert nach EN ISO 13485:2016
  • Nur für die In-Vitro-Diagnostik
  • Anzuwenden nur vom medizinischen Fachpersonal
  • Sensitivität 97.7 % (93.5-99.2 %)
  • Spezifität: 99.8 % (98.8-100 %)
  • Stichprobe: throat or nasal swab
    Dauer Testergebnis 10 -15 Minuten
  • Testdurchführung bei Raumtemperatur (15 - 30 °C, Testmaterial bitte vorher auf Raumtemperatur bringen)
  • Lieferumfang: eine Testanleitung, 25 einzeln verpackte Testkits, bestehend aus je 1 x Testkassette, Reagenzröhrchen mit Reagenzlösung, steriler Tupfer
  • Rücknahmegarantie: Dieser Artikel ist von der Rückgabe ausgeschlossen

COVID-19 Antigen Rapid Testkassette - Testprozedur

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Bedienungsanleitung - COVID-19 Antigen Rapid Testkassette

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